2020国际生物医药质量分析研讨会
2020年国际生物医药质量分析研讨会聚焦国际生物医药质量研究的新技术、新方法、新成果与新热点，旨在推动生物医药领域内高水平学术合作与交流，促进产学研用相结合，服务上海市具有全球影响力科技创新中心的建设。
本次研讨会邀请了来自国内外生物医药和化妆品质量控制领域的权威专家和学者，会议报告将展现国内外最先进的理念和技术，加快形成国内国际双循环相互促进的新发展格局！
2020年国际生物医药质量分析研讨会由慕尼黑展览（上海）有限公司、上海市食品药品检验所、国家药监局中药质量控制重点实验室、国家药监局化学药品制剂质量分析重点实验室、国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、国家药监局药品微生物检测技术重点实验室与国家药监局化妆品监测评价重点实验室联合主办，希望为与会专家、学者和企业搭建互相学习交流的平台，欢迎大家前来交流！
主题：生物医药质量研究先进技术交流 推动国内产学研用发展
专题：1. 国际生物医药质量标准与质量控制要求
2. 国内生物医药质量研究进展与展望
时间：2020年11月17日
地点：上海新国际博览中心E4馆二楼M27会议室
主办单位：
慕尼黑展览（上海）有限公司
上海市食品药品检验所
国家药监局中药质量控制重点实验室
国家药监局化学药品制剂质量分析重点实验室
国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室
国家药监局药品微生物检测技术重点实验室
国家药监局化妆品监测评价重点实验室
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2020年国际生物医药质量分析研讨会
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
|---|---|---|
| 时间 | 演讲题目注册签到 | 演讲嘉宾 |
| 时间 | 演讲题目致辞 |
演讲嘉宾
王彦主任药师 |
| 时间 | 演讲题目中药质量研究及国际化发展 |
演讲嘉宾
果德安教授 |
| 时间 | 演讲题目欧洲植物药物质量控制要求 |
演讲嘉宾
鲍儒德教授 |
| 时间 | 演讲题目脂肪乳等复杂注射剂一致性研发中的质量属性探讨 |
演讲嘉宾
张馨欣研究员 |
| 时间 | 演讲题目元素杂质质量控制 |
演讲嘉宾
Ulrich Rose 博士 Pascale Poukens-Renwart 博士 |
| 时间 | 演讲题目利用二维液相色谱加速药物质量标准的研究的思路及方法 |
演讲嘉宾
肖尧 |
| 时间 | 演讲题目午餐&参观展会 | 演讲嘉宾 |
| 时间 | 演讲题目美国药典生物药物标准发展战略与性能标准品的应用 |
演讲嘉宾
邹铁博士 |
| 时间 | 演讲题目生物制药质量控制实验室的自动化、机器人技术和数字化 |
演讲嘉宾
Boris Zimmermann博士 |
| 时间 | 演讲题目中国药品微生物控制体系建设展望 |
演讲嘉宾
胡昌勤研究员 |
| 时间 | 演讲题目药品微生物自动化环境监测：下一个十年的解决方案 |
演讲嘉宾
Geert Verdonk |
| 时间 | 演讲题目无菌药品生产过程微生物污染简析 |
演讲嘉宾
杨美成主任药师 |
| 时间 | 演讲题目化妆品痕量分析的意义与挑战——ISO标准发展趋势与欧莱雅实践分享 |
演讲嘉宾
Maryline Gasthuys博士 |
| 时间 | 演讲题目化妆品质量与安全控制技术研究 |
演讲嘉宾
王柯主任药师 |
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果德安
果德安，1962年生于山东郓城，现任中药标准化技术国家工程实验室主任，上海中药现代化研究中心主任,中国科学院上海药物研究所研究员。主要从事中药分析和质量标准研究，构建了中药复杂体系系统分析方法，创建了符合中药复杂体系特点的整体质量标准体系，是首次制定美国药典和欧洲药典中药标准的中国学者，为中药标准技术进步、中药整体质量标准体系建立和中药标准国际化做出了重要贡献。现兼任多项社会兼职，包括国家药典会天然药物专业委员会主任委员、美国药典委员/东亚专家委员会主席、欧洲药典委员、国际中医药规范研究学会会长、世界中医药联合会中药分析专业委员会主任委员、国家《中药标准化项目》专家组组长等；担任《Phytomedicine》等18个国际杂志的主编、副主编或编委。在国际主要学术会议上作大会报告50余次。
历年以第一完成人获国家自然科学二等奖1项（2012）、国家科技进步二等奖2项（2016，2020（通过初评））；还获美国国际植物药科学大会首届杰出贡献奖（2012）、美国植物药委员会Norman Farnsworth卓越研究奖（2013，每年全球选一人，唯一亚洲获奖学者）、吴阶平医药创新奖（2013）、香港张安德中医药国际贡献奖（2015）、美国生药学会Varo Tyler奖（2016，每年全球选一人，唯一亚洲获奖学者）、何梁何利科学与技术进步奖（2017）、首届全国创新争先奖（2017）、中国标准创新突出贡献奖（2018）、世界中联中医药国际贡献奖（2018）、吴阶平-保罗杨森医学药学奖（2019）等奖项。共发表学术论文700余篇，其中SCI论文近500篇，被引用达11000余次。获授权发明专利25项，主编专著12部 -
鲍儒德
鲍儒德Rudolf Bauer 教授于1976-1980年间在德国慕尼黑大学学习药学专业，1984年获得慕尼黑大学药学生物学研究所授予博士学位，师从H. Wagner教授。1993-2002年间，任德国杜塞尔多夫大学药学生物学研究所副教授；2002年起，任奥地利格拉茨大学生药学教授；2004年起，任格拉茨大学药物研究所所长。他在天然药物化学、药用植物分析和活性化学成分分离等方面具有丰富的经验，先后发表研究论文315篇。另外，他曾担任欧洲药用植物研究学会（GA）主席，现任《Planta Medica》杂志主编、《中国天然药物》杂志副主编。Rudolf Bauer教授在过去的二十年中，一直致力于中草药质量控制方法的研发。他是欧洲药典委员会专家组13A和中药工作组成员；同时是撰写欧洲药典中药专论的主要成员；也是奥地利卫生部长的中药顾问组成员。目前与格拉茨医学院的Litscher教授共同领导格拉茨中药研究中心。2013年被选为中医药规范研究学会创会会长。
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张馨欣
张馨欣，博士，中国科学院上海药物研究所研究员，博士生导师。主要从事新型注射用脂质制剂用于药物递送的研究，及其生物学效应和递送机制研究，旨在为新药研发提供安全、高效的制剂新技术与新方法。研究结果相继在Angew Chem Int Ed、Nano Lett、Biomaterials、J Control Release等主流学术期刊上共发表论文45篇，并受邀在CRS、中国药学大会、国际纳米大会等国内外会议上进行大会报告和成果展示；参与编著Springer出版社书籍《New Nanomaterials and Techniques for Tumor-targeting Systems》；相关工作获得了国家自然科学基金青年项目、面上项目，国家重大新药创制科技重大专项，上海市科委产学研医项目等多项资助。研究的纳米脂质载体可控化制备技术在新药研发领域获得了良好应用，申请发明专利20余项，与国内大型制药集团展开合作，推进纳米脂质载体技术的临床转化，已获得新药临床批件4项。
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邹铁
作为美国药典委员会战略客户部高级经理，邹铁博士主要负责美国药典生物药相关标准和分析技术在大中华区的推广。邹博士毕业于复旦大学，在美国麻州大学医学院完成博士后研究。邹博士在生物制药领域有10余年工作经验，熟悉包括抗体、细胞/基因治疗、多肽等多种生物药开发、验证和分析流程，对美药典内容及生物药标准物质开发流程有深刻的理解。
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Boris Zimmermann
Boris博士拥有物理化学博士学位，已在罗氏/基因泰克的德国和北美分公司工作15年以上。他曾工作于多个质控相关部门，工作内容包括质控实验室操作、测试方法、方法验证、质控技术、后期分析方法开发、控制体系和CMC文件递交及上市后变更（包括与药监部门的沟通）。Boris博士曾在质控运营和全球质控部门任领导职务。作为产品分析技术负责人，他的团队负责所有质控相关的产品上市前和上市后的CMC资料准备，并负责与产品科学、分析、生物效价和稳定性研究相关的专家团队，分析技术创新和产品特异性的检测技术。
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胡昌勤
胡昌勤现任中国食品药品检定研究院研究员，中国食品药品检定研究院化学药品首席专家，博士生导师，同时兼任国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室学术委员会副主任，国家药典委员会执行委员，国家药典委员会微生物专委会主任委员，中国药学会抗生素专业委员会副主任委员，北京药学会抗生素专委会主任委员，中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长等。授权国家发明专利14项，其中1项获中国专利优秀奖；国内外核心期刊发表论文400余篇，其中SCI论文90余篇；编写研究著作10余部；获国家级科技奖励2项，各类省部委科技奖励6项。
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Geert Verdonk
Geert Verdonk先生现任默克制药微生物全球研发中心主任，兼任欧洲药典委员会（EP）微生物专委会委员，国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室学术委员会委员。Geert先生作为资深药品微生物质量控制专家，负责默克制药微生物快检技术开发、确认和药品生产过程中微生物的过程控制。在包括MALDI-TOF/MS微生物鉴定、支原体检测、微生物实时监测技术等研究领域具有丰富的研究经验。同时Geert先生与国际多家知名微生物领域的仪器生产企业开展深度合作，在仪器开发方面取得多项成果，一直致力于从技术、仪器等方面推动药品微生物质量控制水平的不断提升。
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杨美成
杨美成博士，主任药师，现任上海市食品药品检验所副所长、国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室主任。兼任国家药典委员会委员，国家实验室认可主任评审员，国家能力验证提供者认可主任评审员，国家级检测机构资质认定主任评审员，中国药学会检测质量管理委员会委员，上海市药学会药物分析专委会副主任委员，上海交通大学研究生导师，中国医药工业研究总院研究生导师，博士后合作导师等。近年来，带领团队承担及参与国家科技部重点研发计划、国家药典委员会、上海市科委等省部级及以上课题40余项，发表研究论文90余篇。承担及参与制订多个国家药品标准、国家实验室认可标准或规范；以第一完成人获得中国药学会科学技术奖二等奖、上海药学科技奖等奖项。
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Maryline Gasthuys
Maryline Gasthuys博士于2005年获得巴黎大学授予质谱学博士学位，毕业后任职于欧莱雅集团，担任技术经理，主要从事基于液质联用的痕量分析技术研究。历经数年实验室管理工作，现任欧莱雅集团国际痕量组分与杂质分析部门负责人，分析化学质量经理。作为ISO化妆品国际标准工作组成员，目前她牵头承担了两项重金属与汞痕量定性检测标准制定。
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王柯
王柯，1971年出生，主任药师，现任职上海市食品药品检验所副所长，兼任国家药典委员会理化分析专委会委员、国家食品安全标准审评委员会委员、国家药品标准物质委员会食品化妆品分委会委员、上海市食品安全地方标准审评委员会委员、上海市第三中级人民法院专家陪审员、国家食药总局食品补充检验方法评审专家、上海交通大学研究生导师等。同时是国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室学术带头人。主要从事中药、化妆品功效成分及安全风险物质检验检测方法开发，质量标准与安全控制技术研究等方向。近年主持或参与完成国家和省部级课题20余项，国内外发表科研论文90余篇,获发明专利4项。曾获上海市科技进步一等奖、上海药学科技奖等奖项。
