|导读

        为提高制药质量,保障公众用药安全,近年来,我国制药行业飞检频繁,据了解,制药行业新一轮飞检风暴又即将来袭。即7月18日,我国印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,随着意见的印发,药品检查员队伍将被进一步扩充,素质也将进一步提升。
 

 

        据了解,意见明确构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍,配备满足检查工作要求的专职检查员,为药品监管行政执法等提供技术支撑。明确到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。

 

        针对该意见,有分析人士指出,随着药品检查员队伍的进一步扩充,开展药品生产企业、流通以及零售等医药全产业链的检查力度和频次将随之增强。这也是继2017年之后,新一轮的飞检风暴即将来临。

 

        据了解,近两年来,我国制药行业飞行检查十分频繁,各地都不断加大对药企的检查力度,以保障制药质量。2019年以来,医药行业各地的大检查更是不断。

 

                

        山东

 

        7月22日,山东省药品监督管理局发布《山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2019年第3期)》指出,43家生产(配制)单位的22个品种61批次药品,经抽检不符合标准规定。

 

        福建厦门市

 

        6月上旬以来,厦门市市场监管局所辖区级市场监管部门先后对当地药品经营企业进行飞行检查。经查7家药品经营企业均存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,故厦门市市场监管局决定 撤销该7家企业的 《药品经营质量管理规范认证证书》。

 

         贵州六盘水市

 

        六盘水市2019年上半年全市主要动物疫病免疫抗体飞检实验室检测工作现已全部完成并形成通报下发至各县(市、特区、区)。此次飞行检查共采集全市4个县(市、特区、区)猪血清、牛血清、羊血清、鸡血清开展了H5亚型禽流感、H7亚型禽流感、O型口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病、小反刍兽疫、新城疫7项病毒免疫抗体检测。

 

         广东

 

        6月28日,广东省药监局发布了2019年(06、07号)药品GSP限期整改的通告。经飞检,6家药店被处罚,其中,2家药店GSP证被撤,4家药店限期整改。

 

        安徽亳州市

 

        5月9日,亳州市市场监督管理局消息称,为加强全市药品流通、使用环节药品质量监管,亳州市2019年度药品流通使用环节飞行检查即日启动,在本次检查活动中,5类企业(单位)和15种违规行为将被“重点关照”。

 

         辽宁

 

        3月11日,辽宁省药监局印发了《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的实施方案》的通知。通知称,为贯彻落实《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》要求,结合该省药品监管实际,分别从五个方面制定了工作方案。

 

        浙江杭州

 

        3月份浙江省杭州市市场监督管理局发布通知,印发2019年杭州市药品经营企业飞行检查计划。本年度飞检任务为:市局对药品批发企业的飞检覆盖率不低于20%,对各区、县(市)监督飞检药品零售企业2-4家;各区、县(市)局(分局)对辖区内的药品零售企业飞检覆盖率不低于20%。飞检时间为3月1日-11月30日,飞检对象包括2018年在日常监管中被依法查处的药品经营企业、2018年1月1日后新开班的药品经营企业等。

 

文章来源:制药站

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