2025-06-11
慕尼黑上海分析生化展(analytica China)倾力推出《走进实验室》深度专访系列,旨在全方位解码实验室背后的科学奥秘、技术创新与质量坚守。通过实地探访各地实验室,深度透视实验室行业如何以技术壁垒守护生命健康产业。
作为该系列开篇之作,我们带您走进SGS上海医疗器械实验室(下文简称SGS),对话SGS电子电气服务部医疗器械副总监尹勇,揭开医疗设备从研发到上市背后严谨的测试流程,并探讨检测仪器国产化、AI技术融合、出海认证等热点议题。
“慕尼黑上海分析生化展与SGS深度协同,彰显了双方对生命健康事业的共同使命。”——尹勇,SGS电子电气服务部医疗器械副总监
步入SGS上海医疗器械实验室,2000余平方米的空间被划分为办公区与实验区,门禁系统严格区分人员权限,测试区域标有中英文标识。尹勇以专业视角诠释实验室的核心价值:“从力学稳定性、光学精度到图像处理,每个环节都需要经受极限环境验证,才能为临床安全提供严谨保障。”
实验室覆盖安规测试、EMC验证、可用性评估、声学分析、眼科光学检测、影像安全、力学风险等全生命周期测试需求。在ICU高仿真模拟实验室,单向镜、多角度摄像头与真实医疗设备构建出沉浸式场景,全方位复现重症监护室的复杂环境,精准评估设备在紧急医疗场景下的操作便捷性与临床适用性。
相较于其他检测机构,SGS的独特优势体现在三方面:
1. 全球化网络
依托超过145年的历史积累,在119个国家及地区设立了2,700多个分支机构和实验室。SGS医疗器械服务获得了CNAS、国家CMA、CBTL、NRTL、FDA ASCA等多项资质认可;
2. 国际化人才梯队
团队中超过16%为国际教育和工作背景;多名工程师参与国内外标准制定;
3. 一站式服务闭环
覆盖电生理监护、医学影像、手术机器人、体外诊断等11条产品线,从研发阶段的安全测试、可用性评估到产品认证形成完整链条。
面对医疗设备检测仪器的选择,SGS采取“按需采购”策略。尹勇解释:“我们基于测试仪器的技术先进性、性能稳定性、售后响应速度及全生命周期维护成本进行综合评估。对于高精尖测试设备,优先选择进口品牌以确保数据精准度;对于常规检测项目,则倾向选择性价比更高的国产仪器。“采购不是价低者得,而是技术、服务、维护能力的全面权衡。”
作为深度参与多年的行业盛会,慕尼黑上海分析生化展是SGS获取技术洞察与拓展资源的关键平台。上届展会汇聚了1,200多家展商与40,106名专业观众,铸就了中国乃至亚洲重要的分析、实验室技术和生化技术领域的专业博览会和网络平台。
【双向赋能,激活行业生态】
尹勇强调其核心价值:“我们在展会上不仅能和同行切磋全新的医疗设备相关前沿课题,又能第一时间捕捉国内外检测法规与创新趋势。这种双向赋能机制,让SGS在保持技术敏锐度的同时,持续完善从研发支持到市场准入的全链条服务。
【国际化共鸣】
谈及双方战略契合点,尹勇指出:“慕尼黑上海分析生化展依托德国母展积淀,SGS从法国里昂起步——两者皆以深厚根基锻造全球公信力、全球化资源网络与本地化服务能力的集中映射。”
【精彩论坛前瞻行业动态】
针对行业热点,尹勇特别提出期待:“建议下届展会增设IVD体外诊断专题论坛,聚焦疾病早筛、即时检测、分子诊断、人工智能在IVD中的应用等前沿话题。”这一建议与慕尼黑上海分析生化展的理念高度契合——展会始终以丰富的论坛内容为载体,为观众呈现更加前沿的市场动态。上届展会汇集11大主题论坛、171场演讲,深度覆盖分析化学、生物医药、仪器设备、样品前处理、食品安全、临床诊断、精准医学、实验室规划与管理等热门议题。
面对检测行业的未来,尹勇认为两大趋势将重塑格局:
【AI产业融合】
随着AI技术的不断发展,第三方检测机构正积极探索AI在医疗器械测试领域的应用,提高测试效率和准确性;
【出海服务需求增长】
中国医疗器械企业出海需求呈现指数级增长,第三方检测机构作为质量保障的关键环节,正构建起覆盖全球的服务网络。
在全球化浪潮与科技创新的双重驱动下,慕尼黑上海分析生化展与SGS深度协同,彰显了双方对生命健康事业的共同使命。正如尹勇所言:“以高质量、高标准的要求为基石,我们的使命是让每一台设备都经得起全方位的检验,确保其安全有效地守护人类生命健康。”在这条路上,慕尼黑与SGS携手并进,既是行业合规的“守门人”,也是技术的“赋能者”。双方持续为行业注入信心与动力,共筑安全、高效、可持续的未来实验室。