2021年,是医药领域硕果累累的一年。这一年是集采、医保谈判常态化之年、是共克新冠疫情之年、是疾病科研和药品突破之年、更是制药设备转型升级之年。

本文用4大关键字:控价、抗疫、突破和升级,勾勒出2021年医药行业精彩画卷,一起来看下吧!


关键字一:控价——采集、医保谈判常态化

集采加速进行中 控价依旧是大趋势

2021年共进行了第四、五、六三批国家集采,分别节约费用132亿元/年、255亿元/年和90亿元/年,前六批国家集采共节约药品费用1016亿元/年。自第五批开始,注射剂占比越来越高,外企也由观望转而积极参与,2021年还对生物药和中成药的集采进行了有益的探索,第六批国采是胰岛素专项,湖北牵头的19省联盟中成药集采平均降幅42.27%,广东牵头的6省联盟中成药集采也已完成了报量,这些都为今后全品类集采进行探索。

(数据来源:上海阳光医药采购网  张自然整理)

胰岛素进入国采名单

本次胰岛素专项集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元,涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16个通用名品种,中选产品价格均降到每支80元以下,部分中选产品低于每支20元,平均降价48%。

医保谈判:药物经济学为导向

一年一度的国家医保药品谈判于2021年11月9~11日进行,67个新增药品谈判成功,平均降幅61.71%,自2018年医保局成立以来,已进行了4次国家药品谈判,通过谈判降价和医保报销累计为群众减负2400亿,很多罕见病用药和抗癌药被纳入医保,大幅提高了患者的用药可及性。

(数据来源:国家医保局 张自然整理)

曾经“70万一针”的罕见病药物纳入医保

诺西那生钠用于治疗脊髓性肌萎缩(SMA),这种病发病率很低,在新生儿中只有几千分之一。由于研发成本高且受众范围有限,诺西那生钠定价非常高,原定价70万人民币/支,且需持续用药,年花费约为210万。12月,2021年医保谈判结果公布,诺西那生钠注射液降到了3万多元一针

 

关键字二:抗疫——共同抗疫不停歇

我国自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

2021年12月8日,国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。

国药中生、北京科兴新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单

2021年5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司研发的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证,成为第六种获得WHO安全性、有效性和质量验证的新冠病毒疫苗。2021年6月1日,WHO宣布,中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。

 

 关键字三:突破——疾病科研和细胞药物的突破

阿兹海默领域的突破

在2021年的会议上,麻省理工学院(MIT)蔡立慧教授联合创立的Cognito Therapeutics公司向我们展示了阿尔兹海默症(AD)疗法“创新声光疗法”的2期临床试验积极结果,值得一提的是,该创新声光疗法也获得了FDA授予的突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation)。

据悉,这项名为“OVERTURE”的临床研究主要针对轻度至中度AD患者,在为期6个月的治疗后发现,AD患者的日常生活能力评分的下降速度减缓了84%,记忆和认知能力衰退速度降低了83%。

国内CAR-T细胞治疗药物获批

2021也是细胞药物收获的一年。

2021年6月23日,复星凯特CAR-T治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)正式获得批准。适应症:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

 

关键字四:升级——制药装备行业的数字化、绿色发展

国家政策大力支持制造业转型升级

2021年4月,工信部会同有关部门起草的《“十四五”智能制造发展规划》征求意见稿发布,文件提出到2025年,规模以上制造业企业基本普及数字化,重点行业骨干企业初步实现智能转型。到2035年,规模以上制造业企业全面普及数字化,骨干企业基本实现智能转型。这一文件无疑释放出了一大信号:制造业数字化将获得力挺。作为制造业的重要组成部分,制药装备产业数字化转型也迫在眉睫。

药机企业稳步对设备进行改进和升级 

满足药企的生产需求

2021年11月,两部委发布《关于推动有利于产业高质量发展实施方案的通知》,提出到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,突破产业发展瓶颈制约,提高产业链自主配套水平。随着这一方案的发布,绿色发展的重要性愈加凸显,预计相关药机企业会进一步紧抓机遇,致力于打造节能增效、环保的制药设备。

 

以上内容来源:

赛柏蓝(作者: 张自然博士)、珍立拍(作者:Dr.2)、中国医药报(作者:张可欣)、干细胞说(作者:吃瓜先生)、生物探索 (作者:瑾瑜)、医诺维、制药网

 


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